Medizinprodukte-Register

Österreichisches Register für Medizinprodukte
Datenbank für Hersteller (inklusive Sonderanfertiger) und Importeure von Medizinprodukten (inklusive In-vitro-Diagnostika) und deren Bevollmächtigte sowie für Prüf- und Überwachungsstellen

Gemäß Medizinproduktegesetz und den europäischen Richtlinien für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika ist in Österreich ein Register für Medizinprodukte zu führen. Registriert werden müssen all jene Personen bzw. Firmen mit Sitz in Österreich, die für das erstmalige Inverkehrbringen von Medizinprodukten im europäischen Wirtschaftsraum verantwortlich sind oder die eine Prüf- und Überwachungsstelle mit Sitz in Österreich betreiben.

Um die Eintragung möglichst rasch und ökonomisch abwickeln zu können, wurde das Register für Medizinprodukte als Internetanwendung eingerichtet; es ist nicht allgemein einsehbar. Diese Website mit zahlreichen weiterführenden Informationen zu Medizinprodukten steht seit 2. Jänner 2002 zur Verfügung.

Ein Informationsblatt zum Register und Anmeldehinweise speziell für Orthopädieschuhmacher bzw. -techniker, Optiker und Kontaktlinsenoptiker sowie für Zahn- bzw. Dentaltechniker können Sie nachstehend herunterladen.

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an die Medizinprodukte-Hotline (Mo. bis Do., 9 bis 17 Uhr, Fr., 9 bis 12 Uhr, Tel.: 0043 1 515 61-0 bzw. medizinprodukte(at)goeg.at).

Informationsblätter:
 Broschüre Medizinprodukte einfach – online – kostenlos registrieren  Allgemeines Informationsblatt 
Informationsblatt für Vertreiber/innen

Registrierungsleitfäden:
Optiker/in 
Orthopädieschuhmacher/in, Orthopädietechniker/in, Bandagist/in 
Zahnarzt/-ärztin 
Zahntechniker/in